Începând cu data de 2 februarie 2023, Agenția Europeană a Medicamentului își exercită și responsabilitățile suplimentare pe care le are în monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice în timpul urgențelor de sănătate publică, scrie sanatateabuzoiana.ro.
Ultima parte din Regulamentul (UE) 2022/123, care trebuia pusă în aplicare, a fost însușită de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), care astfel are reasponsabilități suplimentare în ceea ce privește monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice și își consolidează rolul în gestionarea crizelor în timpul urgențelor de sănătate publică. Agenția este, în prezent, responsabilă de coordonarea răspunsurilor țărilor UE/SEE în cazul lipsurilor de medicamente și dispozitive medicale critice, inclusiv de dispozitive de diagnostic in vitro, în timpul urgențelor de sănătate publică.
Grupul de coordonare a lipsurilor de dispozitive medicale (Medical Devices Shortages Steering Group – MDSSG) va fi înființat pentru a coordona acțiunile urgente din cadrul Uniunii în legătură cu gestionarea problemelor legate de cerere și ofertă de dispozitive medicale critice și pentru a face recomandări părților interesate relevante, inclusiv Comisiei Europene, statelor membre și organismelor notificate.
Odată înființat, MDSSG va fi responsabil pentru adoptarea listelor de dispozitive medicale pe care le consideră esențiale pentru urgențele de sănătate… citește articolul integral pe sanatateabuzoiana.ro.
